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呼和浩特打击定制式义齿违法违规经营行为

发布时间:2016-09-21 15:08来源:中国股市在线作者:www.zggszx.com字号:

昨日,记者从呼和浩特市食品药品监督管理局了解到,为加强定制式义齿的质量安全管理,严厉打击违法违规经营行为,该局组织开展了定制式义齿专项监督检查。共检查义齿生产企业8家,使用单位162家,责令整改25家次,警告6家次,立案2起,涉案货值金额42万多元,罚没款3万元,1起移送公安部门。

据了解,呼和浩特市食品药品监督管理局采取日常监督检查、假日查、专项检查相结合的方式,重点检查义齿生产企业的原材料采购、生产加工、出厂检验及定制式义齿购进以及患者档案和各类质量记录的建立等情况。

检查了已取得《医疗机构执业许可证》且诊疗科目中包含“口腔科”的医疗机构、专门的口腔诊所和门诊部。执法人员在检查中发现个别义齿生产企业生产车间环境卫生差,原辅材料购进、验收、出库等记录不完善,1家未取得《医疗器械生产许可证》和《医疗器械注册证》,擅自进行义齿生产加工,个别口腔诊所产品说明书标示的注册证号与外包装标识不相符,原材料供货方资质过期或收集不全。对检查中发现的问题,要求企业限期整改并提交整改报告,对1家使用单位使用未依法注册的医疗器械进行了处罚,罚没款为3万元,对未取得《医疗器械生产许可证》和《医疗器械注册证》,擅自进行义齿生产加工的黑窝点进行立案查处。

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