2016年5月26日，CFDA发布了关于落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》有关事项，对评价对象和实施阶段、参比制剂的选择和确定、一致性评价的研究内容、一致性评价的程序、复核检验与核查、保障措施等6个方面进行了说明。
289个品种须在2018年前完成一致性评价，与意见稿基本一致：与4月1日发布的征求意见稿相比，须在2018年前完成一致性评价的品种减少3个至289个，意见稿中的口服补液盐（Ⅰ）、醋酸泼泥松片、盐酸坦索罗辛缓释胶囊三个品种被剔除，其中后两个品种因写法与目录中已有品种重复，作合并处理；另外对意见稿中的盐酸小檗碱片、马来酸氯苯那敏片、阿莫西林克拉维酸钾片的规格作了调整。
